岗位职责:
1、针对制药企业工艺、设备和设施进行GMP验证及测试技术咨询和服务工作;
2、项目执行工作内容包括咨询、培训、文件编写、现场实施和测试、数据整理和报告编写;
3、跟踪国内外GMP相关法规指南更新,并学习提高;
4、更新工作技术文件。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化、通风空调等相关专业;
2、3年以上药厂生产、设备工程和质量部门工作经验,熟悉药厂质量管理和验证技术,或熟悉无菌制剂/口服制剂/生物制品/原料药产品工艺和设备,或熟悉国内外GMP法规指南要求,有国内外GMP项目验证工作经验者优先;
3、熟练使用相关办公软件;
4、能适应短期出差。